Actemra 200mg/10mL, caixa com 1 frasco-ampola de solução para infusão intravenosa (frasco com capacidade de 10mL)

Actemra, para o que é indicado e para o que serve?

Artrite reumatoide (AR)

Actemra^® em associação com >metotrexato (MTX)
é indicado no tratamento da artrite reumatoide grave, ativa e
progressiva em pacientes adultos não tratados previamente com MTX. Neste
grupo de pacientes, Actemra^® pode ser usado em monoterapia em caso de intolerância a MTX ou quando o uso continuado de MTX é inapropriado.

Actemra^® é indicado para o tratamento de artrite
reumatoide ativa, moderada a grave em pacientes adultos, quando
tratamento anterior adequado com, pelo menos, um medicamento
antirreumático modificador da doença (DMARD) não tenha trazido os
benefícios esperados:

• Após falha de esquema combinado com DMARDs convencionais, incluindo,
  necessariamente, o metotrexato, utilizados nas doses e pelo tempo
  indicados na bula de cada agente específico;
• Após falha do agente anti-TNF, utilizado na dose e pelo tempo indicados na bula de cada agente específico.

Neste grupo de pacientes, Actemra^® pode ser usado isoladamente ou em combinação com metotrexato (MTX) e/ou outros DMARDs.

Artrite idiopática juvenil poliarticular (AIJP)

Actemra^® em combinação com metotrexato (MTX) está indicado
também para tratamento da artrite idiopática juvenil poliarticular
(fator reumatoide positivo ou negativo e oligoartrite estendida) em
pacientes com 2 anos de idade ou mais que tiveram uma resposta
inadequada ao tratamento prévio com MTX. Actemra^® pode ser usado isoladamente em casos de intolerância ao MTX ou quando a continuidade do tratamento com MTX for inapropriada.

Artrite idiopática juvenil sistêmica (AIJS)

Actemra^® está indicado também para tratamento da artrite
idiopática juvenil sistêmica em pacientes com 2 anos de idade ou mais
que responderam inadequadamente a terapia prévia com anti-inflamatórios
não esteroides e corticosteroides sistêmicos, podendo ser utilizado
isoladamente ou em combinação com MTX.

Doença causada pelo coronavírus 2019 (COVID-19)

Actemra^® é indicado para o tratamento da doença causada
pelo coronavírus 2019 (COVID-19) em adultos hospitalizados que estão
recebendo corticosteroides sistêmicos e que precisam de oxigênio extra
para ajudá-los a respirar ou ventilação mecânica (quando são usados
meios mecânicos para auxiliar ou substituir a respiração natural).

Síndrome de liberação de citocinas (SLC)

Actemra^® é indicado para tratar adultos e crianças com
síndrome de liberação de citocinas (SLC) grave ou de risco à vida, um
efeito colateral em pacientes tratados com terapias com células T com
receptor de antígeno quimérico (CAR) usadas para tratar determinados
tipos de câncer.

Como o Actemra funciona?

Actemra^® faz parte dos novos medicamentos antirreumáticos biológicos modificadores da doença (DMARDs). É considerado um DMARD biológico, porque organismos vivos estão envolvidos na sua produção, o que não ocorre com DMARDs sintéticos, como o metotrexato, por exemplo.

Actemra^® é um anticorpo (substância que ajuda na defesa do
organismo) humanizado que bloqueia a ação da interleucina 6 (IL-6), uma
proteína que promove a inflamação crônica na AR. Em pacientes com AR,
observam-se níveis elevados de IL-6 na articulação, e seus níveis no
sangue correlacionam-se bem com a atividade da doença.

Tocilizumabe (TCZ) neutraliza a ação da IL-6, o que resulta em
melhora significativa e clinicamente superior, quando comparado ao
tratamento com DMARDs tradicionais (como o metotrexato [MTX] e outros)
em populações estudadas com AR ativa moderada a grave.

O uso de Actemra^® resultou em normalização dos níveis de
hemoglobina (é uma proteína que transporta oxigênio no sangue) em
pacientes com níveis de hemoglobina abaixo do limite de normalidade no
início dos estudos clínicos com Actemra^®. Em pacientes com níveis normais de hemoglobina no início dos estudos, Actemra^® não causou seu aumento significativo.

Actemra^® foi mais efetivo que a terapia controle na melhora da qualidade de vida dos pacientes.

O tratamento continuado resulta, no mínimo, em eficácia sustentada e, em alguns pacientes, pode promover benefícios adicionais.